Postgraduate Certificate In International …

Postgraduate Certificate In International …

Postgraduate Certificate In International ...

Nach Typ

Das Postgraduate Certificate in internationalen Regulatory Affairs sich an Teilnehmer richtet, die im Rahmen der Qualitätsfunktionen von Pharma- und Healthcare-Unternehmen beschäftigt sind, und die wollen die Beschäftigung in den Aufsichtsabteilungen solcher Organisationen zu Höherqualifizierung oder suchen.

Das Programm bietet den Teilnehmern ein Verständnis der Prozesse für die Bereitstellung von Unterstützung bei der Zulassung an die Einrichtung die Einhaltung der ICH, EMA und FDA-Vorschriften.

Das Programm wird auch die Mechanismen beschreiben für eine neue medizinische Einrichtung für den menschlichen Gebrauch auf den Markt bringen, die Zulassung zu erhalten, die Droge Genehmigungsverfahren durch die Variationen Prozess zu halten und Marketing-Surveillance-Strategien Post, dass Markt Wachsamkeit, um sicherzustellen, ist nach dem medizinischen beibehalten Produkt wurde ins Leben gerufen und wird zu einem kommerziellen Unternehmen.

Nach erfolgreichem Abschluss dieses Moduls wird ein Student in der Lage:

Bewerten Gesetzgebung und Regulierung eingesetzten Systeme in den Pharma- und Gesundheitsindustrie zu implementieren Einhaltung der regulatorischen Anforderungen zu gewährleisten.

Konstruieren Sie regulatorische Dokumentation in einem Format für die Übermittlung an die Behörden in den EU / US / Japan (Zentral Technical Document).

Critically verschiedene Genehmigungswege in der EU zu bewerten und eine Strategie für die effizientesten Verfahren entwickeln.

Zusammenbauen und die harmonisierten Normen im Zulassungsmanagement in der Pharmaindustrie zu integrieren.

Ermitteln Sie die Rolle der Europäischen Direktion für die Qualität von Arzneimitteln in der pharmazeutischen Beurteilung Bescheinigungen der Eignung.

Forschung, zu überarbeiten, zu bewerten und Informationen zusammenzufassen und sie in der erforderlichen schriftlichen Format für Zulassungsanträge vorzulegen.

Besonderheit:

Das Postgraduate Certificate in internationalen Regulatory Affairs kann als Stand-alone-Modul im Wert von 10 Credits auf Stufe 9 oder wenn der Student wünscht genommen werden, sie diese Punkte in Richtung des Postgraduate Diploma / MSc in Analytical Science mit dem Qualitätsmanagement (WD können 519 / 520).

Wales Irland Network for Scientific Skills (winss)

Dieses Programm wurde nach einer wissenschaftlichen Fähigkeiten Umfrage entwickelt, die von Wales Irland Network for Scientific Skills (winss) zu adressieren, die wissenschaftlichen Fähigkeiten Lücken innerhalb der Branchen mit Sitz in Dublin, Meath, Kildare, Waterford, Kilkenny, Wexford, Wicklow, Carlow, South Tipperary wurde durchgeführt, Cork und Kerry.

Die Umfrage wurde auf mehr als 100 Unternehmen in der Pharma- / Biotechnologie, medizinische Geräte und Lebensmittelbereich gesendet. Regulatory Affairs wurde als eines der Defizitbereiche in der Pharma- und Medizintechniksektor aus der Umfrage und als direkte Folge hervorgehoben wurde die Teilzeitpostgraduate Certificate in Regulatory Affairs entwickelt, zusammen mit dem übergeordneten Postgraduate Diploma / MSc in Analytical Science mit Qualitätsmanagement (WD 519/520).

mit einem Block-Ansatz auf einer Teilzeitbasis zu erleichtern Menschen in Vollzeitbeschäftigung Das Zertifikat Programm wird gelehrt.

Während der Laufzeit des Programms werden die Studierenden erforderlich WIT zur Teilnahme für approxiamately 6 Tage ab Februar bis Mai.

Der Kurs wird alle zwei Jahre angeboten werden. Der Kurs wird im Januar 2017 bei ausreichender Zahl von Studenten laufen.

Kontinuierliche Bewertung wird im Laufe des Programms durchgeführt.

Das Programm enthält eine Mischung aus Vorlesungen, Tutorien, die Gruppendiskussionen beinhalten wird, und unabhängige Studie.

Die Vorträge werden verwendet werden, um die Konzepte in der internationalen Regulatory Affairs beteiligt einzuführen sowie eine eingehende Untersuchung in der Gegend. Zusätzlich werden die grundlegenden Konzepte hinter Gesetzgebung und Regulierung in der Pharma- und Healthcare-Industrie wird in Vorträgen detailliert werden, während Tutorial Sitzungen werden auch praktische Informationen zu teilen verwendet werden.

Diese ergänzende Lehr- und Lernstrategien ermöglicht es jedem Schüler anzuwenden, was sie zu einem industriellen Umfeld gelernt haben und verwenden Teamarbeit, Problemlösung und Brainstorming zu kritisch mit dem Thema engagieren, aktiv an der Fehlerbehebung beteiligen und schlägt Strategien zur Lösung von Problemen. Die Studenten werden auch miteinander und geben Beispiele mit Bezug auf ihre eigenen Erfahrungen im Zusammenhang mit ihrem Arbeitsumfeld von Diskussionen zu lernen erforderlich.

Auf Basis langfristigen, kann etwas von diesem Material in einer E-Learning-Kapazität entwickelt werden Fernunterricht zu erleichtern.

Bewerber für den Eintritt in dieses Postgraduate Certificate Kurs sollte einen Bachelor halten s Grad in Ehren Stufe mindestens 2,2 (Stufe 8) in einem entsprechenden Fachgebiet oder ein gleichwertiger Abschluss.

Darüber hinaus, um die industrielle Auswirkungen der Qualität der Inhalte dieses Programms vollständig zu schätzen wissen, hat es sich als notwendig, ein Minimum von zwei Jahren relevante industrielle Berufserfahrung zu haben.

Bewerber, deren Muttersprache nicht Englisch ist der Nachweis der Kompetenz in Englisch einreichen, finden Sie unter WITZ’s Englisch Sprachanforderungen für Details.

Wie Sie sich bewerben

Anwendungen für dieses Programm werden online vorgenommen, indem Sie auf www.pac.ie

Das Postgraduate Certificate Programm kann als Stand-alone-Modul im Wert von 10 Credits auf der Ebene getroffen werden 9, oder wenn der Student wünscht, können sie diese Kredite auf den Einsatz Postgraduate Diploma / MSc in Analytical Science mit dem Qualitätsmanagement (WD 519/520)

Kursleiter

Profil anzeigen

BSc PhD — Lecturer

ZUSAMMENHÄNGENDE POSTS

  • POSTGRADMEDJ Postgraduate Medical …

    Postgrad Med J 2004; 80. 382-387 doi: 10.1136 / pgmj.2003.014563 J S McCarthy 1. D J Kemp 2. S F Walton 3. B J Currie 4 1 Queensland Institute of Medical Research, Brisbane und Australian…

  • POSTGRADMEDJ Postgraduate Medical …

    Die topischen und oralen Antidiabetika, die sowohl in Industrie- und Entwicklungsländern verwendet werden, werden im Folgenden erörtert. Externa Schwefel Schwefel ist die älteste antiscabietic…

  • POSTGRADMEDJ Postgraduate Medical …

    Q1: Was ist die wahrscheinlichste Diagnose? Die Differentialdiagnose der Wade Schwellung bezieht tiefe Venen Thrombophlebitis, eine poplitea Zyste, poplitea Varizen oder Arterie Aneurysmen,…

  • Online Certificate in Biopharmaceutical …

    Angeboten von Das Online-Graduate Certificate in Biopharmaceutical Domestic Regulatory Affairs Programm soll den Studierenden ein besseres Verständnis dafür, wie neue Medikamente, Behandlungen,…

  • NSF-Zertifizierung — NSF International …

    Überblick Zertifizierungsrichtlinien Beschwerden und Anträge auf Untersuchungen Akkreditierungen Die Rolle der Regulator in Zertifizierung Third-Party-Zertifizierung liefert Informationen an…

  • Online Certificate Programs Online …

    Bildung Voraussetzungen: Regulatory Affairs-Spezialisten Erwartet EINEN Bachelor HABEN s Grad in Chemie, Biologie oder Ingenieurwissenschaften. Einige Online-Zertifizierungsprogramme verlangen…

Добавить комментарий